El laboratorio también prueba un tratamiento intravenoso en pacientes hospitalizados por coronavirus
La farmacéutica estadounidense Pfizer inició los ensayos clínicos de fase 1 de pruebas en humanos de una píldora para combatir el COVID-19. Si el estudio tiene éxito, sostiene el laboratorio, la píldora podría recetarse al principio de la infección para evitar que el virus se multiplique y la persona enferme de gravedad.
“Hacer frente a la pandemia de COVID-19 requiere tanto la prevención a través de la vacuna como el tratamiento dirigido a quienes contraen el virus”, indica Mikael Dolsten, director científico y presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina Mundial de Pfizer. El posible tratamiento oral se denomina PF-07321332 y se aplica ahora en 60 voluntarios, de entre 18 y 60 años, desde el 23 de marzo. Se prevé que la fase 1 concluya el 25 de mayo.
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“Dada la forma en que SARS-CoV2 está mutando y el impacto global continuo del COVID-19 parece probable que sea fundamental tener acceso a opciones terapéuticas más allá de la pandemia”, agregó Dolsten. La farmacéutica Pfizer espera que el medicamento esté listo a finales de año.
El posible tratamiento oral estaría disponible a finales de 2021.
¿En qué consiste?
Según explicó Pfizer, PF-07321332 es un inhibidor de la enzima del SARS-CoV2-3CL que ha demostrado una potente actividad antiviral in vitro contra el coronavirus, “lo que sugiere un potencial para su uso en el tratamiento de COVID-19”. Los inhibidores de proteasa se unen a una enzima viral y evitan que el virus se replique, tal y como ocurre en el tratamiento de otros patógenos virales como el VIH y el virus de la hepatitis C.
De esta forma, se elude la producción del virus en nariz, garganta y pulmones. Pfizer detalló que este ensayo de fase 1 es un “estudio de escalada de dosis única y múltiple, aleatorizado, doble ciego, abierto por patrocinador, controlado con placebo, de dosis única y múltiple en adultos sanos que evalúa la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de PF-07321332”.
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“El inicio de este estudio está respaldado por estudios preclínicos que demostraron la actividad antiviral de este potencial terapéutico de SARS-CoV-2, el primero en su clase, diseñado específicamente para inhibir la replicación del virus del SARS-CoV2″, mencionó Mikael Dolsten.
De otro lado, este inhibidor de la proteasa es el segundo medicamento de este tipo que Pfizer introduce en ensayos clínicos en humanos para combatir el COVID-19. Actualmente, la farmacéutica está probando otro que se administra por vía intravenosa (PF-07304814) a pacientes hospitalizados con coronavirus.
“Al mismo tiempo, el candidato antiviral intravenoso de Pfizer es una posible opción de tratamiento novedosa para los pacientes hospitalizados. Juntos, los dos tienen el potencial de crear un paradigma de tratamiento de principio a fin que complemente la vacunación en los casos en que la enfermedad aún se presenta”, resaltó Dolsten en un comunicado (https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-phase-1-study-novel-oral-antiviral).
