FDA sostiene que la vacuna de Johnson & Johnson cumple con los requisitos para autorizar su uso de emergencia

Sin embargo, aún falta la recomendación del grupo de asesores independientes de la FDA para concretar su autorización

La vacuna contra el COVID-19 elaborada por el laboratorio Johnson & Johnnson cumplió los requisitos dispuestos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su uso de emergencia. Ahora, toca que Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos, grupo de asesores independientes de la FDA, recomiende autorizar el fármaco.

A través de un análisis publicado el miércoles 24 de febrero, se determinó que la eficacia de la vacuna de Johnson & Johnson en todas las áreas geográficas es de 66,9%, al menos 14 días después de la vacunación, y 66,1% al menos 28 días después de ser aplicada. Cabe mencionar que este fármaco solo necesita una dosis para inmunizar contra el virus.

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“No se identificaron preocupaciones de seguridad específicas en los análisis de subgrupos por edad, raza, etnia, comorbilidades médicas o infección previa por SARS-CoV-2”, indica el análisis. La FDA detalla que revisó los datos de la vacuna y ha determinado que es “consistente con las recomendaciones establecidas en la guía Autorización de uso de emergencia de vacunas para prevenir el COVID-19 de la FDA”.

El siguiente paso se desarrollará mañana viernes 26 de febrero cuando el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos relacionados, un grupo independiente de asesores de la FDA, se reúna y discute los documentos presentados por la farmacéutica. Luego, recomendará o no sobre si se debe autorizar la vacunación contra el COVID-19 con este fármaco.

Los laboratorios Pfizer/BioNTech y Moderna también atravesaron por el mismo proceso. La diferencia entre la vacuna de Johnson & Johnson y las ya aprobadas en Estados Unidos consiste en que la inmunización con este fármaco se logra con solo en una dosis, lo que hace más sencillo su almacenamiento y posterior distribución.